ಎಂಟೋಡ್ ಐ ಡ್ರಾಪ್​ಗಳ ತಯಾರಿಕೆಯ ಅನುಮತಿ ರದ್ದುಗೊಳಿಸಿದ ಡ್ರಗ್ ರೆಗ್ಯುಲೇಟರ್

ನವದೆಹಲಿ: ಪ್ರಿಸ್ಬಯೋಪಿಯಾದಿಂದ ಬಳಲುತ್ತಿರುವವರಿಗೆ ಓದುವ ಕನ್ನಡಕಗಳ ಮೇಲಿನ ಅವಲಂಬನೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಎಂಬ ಮುಂಬೈ ಮೂಲದ ಎಂಟೋಡ್ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ಸ್‌ನ ಹೇಳಿಕೆಗಳನ್ನು ಗಂಭೀರವಾಗಿ ಪರಿಗಣಿಸಿರುವ ಡ್ರಗ್ಸ್ ಕಂಟ್ರೋಲರ್ ಜನರಲ್ ಆಫ್ ಇಂಡಿಯಾ (DCGI) ಕಂಪನಿಗೆ ಹೊಸ ಕಣ್ಣಿನ ಡ್ರಾಪ್​ಗಳನ್ನು ತಯಾರಿಸಲು ಮತ್ತು ಮಾರಾಟ ಮಾಡಲು ನೀಡಿದ್ದ ಅನುಮತಿಯನ್ನು ಅಮಾನತುಗೊಳಿಸಿದೆ.

ಹೊಸ ಡ್ರಗ್ಸ್ ಮತ್ತು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಟ್ರಯಲ್ ರೂಲ್ಸ್, 2019ರ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ನಿಬಂಧನೆಗಳನ್ನು ಉಲ್ಲಂಘಿಸಿ, ಕೇಂದ್ರ ಪರವಾನಗಿ ಪ್ರಾಧಿಕಾರದಿಂದ ಅನುಮೋದನೆ ಪಡೆಯದ ಉತ್ಪನ್ನಕ್ಕಾಗಿ ಕಂಪನಿಯು ಹಕ್ಕು ಸಾಧಿಸಿದೆ ಎಂದು DCGI ಹೇಳಿದೆ.

ನ್ಯಾಷನಲ್ ಐ ಇನ್ಸ್ಟಿಟ್ಯೂಟ್ ಪ್ರಕಾರ, ಪ್ರಿಸ್ಬಯೋಪಿಯಾ ಕಣ್ಣಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ದೋಷವಾಗಿದ್ದು, ಮಧ್ಯವಯಸ್ಕ ಮತ್ತು ಹಿರಿಯ ವಯಸ್ಕರಿಗೆ ವಿಷಯಗಳನ್ನು ಹತ್ತಿರದಿಂದ ನೋಡಲು ಕಷ್ಟವಾಗುತ್ತದೆ. ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ಪ್ರಿಸ್ಬಯೋಪಿಯಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಪೈಲೊಕಾರ್ಪೈನ್ ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೈಡ್ ನೇತ್ರವಿಜ್ಞಾನದ ಪರಿಹಾರವನ್ನು ತಯಾರಿಸಲು ಮತ್ತು ಮಾರಾಟ ಮಾಡಲು ಆಗಸ್ಟ್ 20ರಂದು ಅನುಮತಿ ನೀಡಿದೆ ಎಂದು DCGI ಮಾಹಿತಿ ನೀಡಿದೆ. ಸೆಪ್ಟೆಂಬರ್ 4ರಂದು ಔಷಧ ನಿಯಂತ್ರಕರು ಪತ್ರಿಕೆಗಳಲ್ಲಿ ಮಾಡಿದ ಹಕ್ಕುಗಳಿಗೆ ಕಂಪನಿಯಿಂದ ವಿವರಣೆಯನ್ನು ಕೇಳಲಾಗಿತ್ತು. ನಂತರ ಫಾರ್ಮಾ ಸಂಸ್ಥೆಯು ತನ್ನ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ನೀಡಿತ್ತು.

ಇದನ್ನೂ ಓದಿ: Shocking Video: ಹೆಗಲ ಮೇಲೆ ಮಕ್ಕಳ ಶವ ಹೊತ್ತು 15 ಕಿ.ಮೀ ನಡೆದ ಪೋಷಕರು; ಆಘಾತಕಾರಿ ವಿಡಿಯೋ ವೈರಲ್

“ಓದುವ ಕನ್ನಡಕಗಳ ಅಗತ್ಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾದ ಭಾರತದ ಮೊದಲ ಕಣ್ಣಿನ ಡ್ರಾಪ್” ಎಂದು ಕಂಪನಿ ಹೇಳಿಕೊಂಡಿತ್ತು. “ಈ ನಿಟ್ಟಿನಲ್ಲಿ, ಓದುವ ಕನ್ನಡಕಗಳ ಅಗತ್ಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾದ ಪೈಲೊಕಾರ್ಪೈನ್ ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೈಡ್ ಆಪ್ತಾಲ್ಮಿಕ್ ಸೊಲ್ಯೂಷನ್ USP 1.25 ಪ್ರತಿಶತ w/v ಅನ್ನು ಯಾವುದೇ ರೀತಿಯ ಕ್ಲೈಮ್‌ಗೆ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ ಎಂದು ನಿಮಗೆ ತಿಳಿಸಲಾಗಿದೆ” ಎಂದು DCGI ಆದೇಶವು ಹೇಳಿದೆ.

UPDATE: #DCGI suspends approval granted to @EntodPharma to market and sell #PresVu eye drop until further notice. pic.twitter.com/raOFAFRipP

— Sushmita Panda (@SushmitaPanda) September 11, 2024

ಇದಕ್ಕೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯಾಗಿ ಫಾರ್ಮಾ ಕಂಪನಿ ಕೂಡ ಹೇಳಿಕೆ ನೀಡಿದೆ. “ಈ ಐ ಡ್ರಾಪ್ ಆಕ್ರಮಣಶೀಲವಲ್ಲದ ಆಯ್ಕೆಯನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ, ಇದು ಓದುವ ಕನ್ನಡಕಗಳ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲದೇ ಸಮೀಪ ದೃಷ್ಟಿಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ.” ಎಂದಿದೆ. ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ಪ್ರಿಸ್ಬಯೋಪಿಯಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಐಡ್ರಾಪ್ ಅನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದ್ದರೂ, ಓದುವ ಕನ್ನಡಕಗಳ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲದೇ 15 ನಿಮಿಷಗಳಲ್ಲಿ ಸಮೀಪ ದೃಷ್ಟಿಗೆ ಅದನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.

ಇದನ್ನೂ ಓದಿ: ದೇಶ ವಿದೇಶಗಳ ಸೆಮಿಕಂಡಕ್ಟರ್ ಉದ್ಯಮ ದಿಗ್ಗಜರಿಂದ ಪ್ರಧಾನಿ ಮೋದಿಗೆ ಪ್ರಶಂಸೆ

Entod Pharmaceuticalsನಲ್ಲಿ ನಾವು Presvu Eye Drops ವಿಷಯಕ್ಕೆ ಬಂದಾಗ ನಾವು ಮಾಧ್ಯಮಗಳಿಗೆ ಅಥವಾ ಸಾರ್ವಜನಿಕರಿಗೆ ಯಾವುದೇ ಅನೈತಿಕ ಅಥವಾ ತಪ್ಪು ಪ್ರಸ್ತುತಿಯನ್ನು ಮಾಡಿಲ್ಲ ಎಂದು ಘೋಷಿಸುತ್ತೇವೆ. ಮಾಧ್ಯಮಗಳಿಗೆ ಬಹಿರಂಗಪಡಿಸಿದ ಎಲ್ಲಾ ಸಂಗತಿಗಳು ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ಪ್ರಿಸ್ಬಯೋಪಿಯಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಇತ್ತೀಚಿನ DCGI ಅನುಮೋದನೆ ಮತ್ತು ಭಾರತದಲ್ಲಿ ನಾವು ನಡೆಸಿದ 3ನೇ ಹಂತದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾಗಿ ಆಧರಿಸಿವೆ ಎಂದು ಸಂಸ್ಥೆ ಹೇಳಿದೆ.

DCGI ಆಗಸ್ಟ್‌ನಲ್ಲಿ ಎಂಟೋಡ್‌ಗೆ ಪ್ರಿಸ್ಬಯೋಪಿಯಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಅದರ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ತಯಾರಿಸಲು ಮತ್ತು ಮಾರಾಟ ಮಾಡಲು ಅನುಮತಿ ನೀಡಿತು. ನಂತರ, ಕಂಪನಿಯು ಮಾಡಿದ ಹಕ್ಕುಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ ಸೆಪ್ಟೆಂಬರ್ 5ರಂದು ಕಂಪನಿಗೆ ನೋಟಿಸ್ ನೀಡಿತು. ಓದುವ ಕನ್ನಡಕಗಳ ಅಗತ್ಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಐಡ್ರಾಪ್ ಅನ್ನು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ ಎಂಬುದು ಎಂಟೋಡ್ ಅವರ ಹೇಳಿಕೆಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದಾಗಿದೆ.

DCGIಗೆ ಕಂಪನಿಯ ಸಲ್ಲಿಕೆಯು ನೇತ್ರ ಪರಿಹಾರದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸಲು ಕನ್ನಡಕವನ್ನು ಧರಿಸಿರಲಿಲ್ಲ ಎಂದು ಹೇಳಿದೆ.

ಇನ್ನಷ್ಟು ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಸುದ್ದಿಗಳನ್ನು ಓದಲು ಇಲ್ಲಿ ಕ್ಲಿಕ್ ಮಾಡಿ

Published On - 8:58 pm, Wed, 11 September 24