ಆಸ್ಪತ್ರೆ, ಚಿಕಿತ್ಸಾಲಯಗಳಲ್ಲಿ ಲಭ್ಯವಾಗಲಿದೆ ಕೊವಾಕ್ಸಿನ್, ಕೊವಿಶೀಲ್ಡ್ ಲಸಿಕೆ
ಎರಡು ಲಸಿಕೆಗಳ ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ಮಾರಾಟವನ್ನು ಹೊಸ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳ ನಿಯಮಗಳು, 2019 ರ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ.
ದೆಹಲಿ: ಕೊವಿಶೀಲ್ಡ್ (Covishield) ಮತ್ತು ಕೊವಾಕ್ಸಿನ್ (Covaxin) ಅನ್ನು ಭಾಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಮಾರಾಟ ಮಾಡಲು ಭಾರತದ ಔಷಧ ನಿಯಂತ್ರಕ (Drugs regulator) ಅನುಮತಿ ನೀಡಿದೆ . ಆದಾಗ್ಯೂ, ಎರಡು ಕೊವಿಡ್ ಲಸಿಕೆಗಳು ಶೀಘ್ರದಲ್ಲೇ ಅಂಗಡಿಗಳ ಲಭ್ಯವಿರುತ್ತವೆ ಎಂದು ಇದರ ಅರ್ಥವಲ್ಲ, ಆದರೂ ಜನರು ಅವುಗಳನ್ನು ಆಸ್ಪತ್ರೆಗಳು ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸಾಲಯಗಳಿಂದ ಖರೀದಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗುತ್ತದೆ ಎಂದು ಮೂಲಗಳು ತಿಳಿಸಿವೆ. ಸರ್ಕಾರದಿಂದ ಪ್ರಮುಖ ವಿವರಗಳನ್ನು ನಿರೀಕ್ಷಿಸಲಾಗುತ್ತಿದೆ ಎಂದು ಮೂಲಗಳು ಹೇಳಿವೆ. ತುರ್ತು ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಸುರಕ್ಷತಾ ಡೇಟಾವನ್ನು ಡ್ರಗ್ಸ್ ಕಂಟ್ರೋಲರ್ ಜನರಲ್ ಆಫ್ ಇಂಡಿಯಾ ಅಥವಾ ಡಿಸಿಜಿಐಗೆ 15 ದಿನಗಳಲ್ಲಿ ನೀಡಬೇಕು ಆದರೆ ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ಅನುಮೋದನೆಗಾಗಿ ಆರು ತಿಂಗಳೊಳಗೆ ಡೇಟಾವನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಕರಿಗೆ ನೀಡಬೇಕು. ಎರಡು ಲಸಿಕೆಗಳ ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ಮಾರಾಟವನ್ನು ಹೊಸ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳ ನಿಯಮಗಳು, 2019 ರ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ. ಕೊವಾಕ್ಸಿನ್ ತಯಾರಕ ಭಾರತ್ ಬಯೋಟೆಕ್ ಮತ್ತು ಕೊವಿಶೀಲ್ಡ್ ತಯಾರಕ ಸೀರಮ್ ಇನ್ಸ್ಟಿಟ್ಯೂಟ್ ಆಫ್ ಇಂಡಿಯಾ ಅಥವಾ ಎಸ್ಐಐ, ನಿಯಂತ್ರಕಕ್ಕೆ ನಡೆಯುತ್ತಿರುವ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳ ಡೇಟಾವನ್ನು ನೀಡಿದ್ದು, ಜನವರಿ 19 ರಂದು ಕೊವಿಡ್-19 ವಿಷಯ ತಜ್ಞರ ಸಮಿತಿಯು ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಿದ ನಂತರ ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ಮಾರಾಟವನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ.
The @CDSCO_INDIA_INF has now upgraded the permission for COVAXIN and Covishield from restricted use in emergency situations to normal new drug permission in the adult population with certain conditions.
— Dr Mansukh Mandaviya (@mansukhmandviya) January 27, 2022
ಈ ಬಗ್ಗೆ ಟ್ವೀಟ್ ಮಾಡಿದ ಡಾ ಮನ್ಸುಖ್ ಮಾಂಡವೀಯ ಸೆಂಟ್ರಲ್ ಡ್ರಗ್ಸ್ ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್ ಕಂಟ್ರೋಲ್ ಆರ್ಗನೈಸೇಶನ್ ಇದೀಗ ಕೊವಾಕ್ಸಿನ್ ಮತ್ತು ಕೊವಿಶೀಲ್ಡ್ಗೆ ಅನುಮತಿಯನ್ನು ತುರ್ತು ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ ನಿರ್ಬಂಧಿತ ಬಳಕೆಯಿಂದ, ವಯಸ್ಕ ಜನಸಂಖ್ಯೆಗೆ ಕೆಲವು ಷರತ್ತುಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಾಮಾನ್ಯ ಹೊಸ ಔಷಧ ಅನುಮತಿಗೆ ಅಪ್ಗ್ರೇಡ್ ಮಾಡಿದೆ ಎಂದಿದ್ದಾರೆ.
ಎಸ್ಐಐನಲ್ಲಿ ಸರ್ಕಾರ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಣ ವ್ಯವಹಾರಗಳ ನಿರ್ದೇಶಕ ಪ್ರಕಾಶ್ ಕುಮಾರ್ ಸಿಂಗ್ ಅವರು ಕೊವಿಶೀಲ್ಡ್ಗೆ ನಿಯಮಿತ ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ಅಧಿಕಾರವನ್ನು ಕೋರಿ ಅಕ್ಟೋಬರ್ 25 ರಂದು ಡಿಸಿಜಿಐಗೆ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಿದ್ದರು. “ಕೊವಿಶೀಲ್ಡ್ನೊಂದಿಗೆ ಇಂತಹ ದೊಡ್ಡ ಪ್ರಮಾಣದ ವ್ಯಾಕ್ಸಿನೇಷನ್ ಮತ್ತು ಕೊವಿಡ್-19 ಸೋಂಕನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟುವುದು ಲಸಿಕೆಯ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವಕ್ಕೆ ಸಾಕ್ಷಿಯಾಗಿದೆ” ಎಂದು ಅವರು ಹೇಳಿದರು.
ಡಿಸಿಜಿಐಗೆ ಕಳುಹಿಸಲಾದ ಅರ್ಜಿಯಲ್ಲಿ, ಹೈದರಾಬಾದ್ ಮೂಲದ ಭಾರತ್ ಬಯೋಟೆಕ್ನ ನಿರ್ದೇಶಕರಾದ ವಿ ಕೃಷ್ಣ ಮೋಹನ್, ಕೊವಾಕ್ಸಿನ್ಗೆ ನಿಯಮಿತ ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ದೃಢೀಕರಣವನ್ನು ಕೋರುವಾಗ ಪೂರ್ವ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಮತ್ತು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಡೇಟಾದೊಂದಿಗೆ ಉತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಣಗಳ ಬಗ್ಗೆ ಸಂಪೂರ್ಣ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಿದ್ದಾರೆ ಎಂದು ಪಿಟಿಐ ವರದಿ ಮಾಡಿದೆ.
ಭಾರತದಲ್ಲಿ ದೈನಂದಿನ ಕೊವಿಡ್-19 ಪ್ರಕರಣಗಳು ಶೇಕಡಾ 0.1 ರಷ್ಟು ಕನಿಷ್ಠ ಹೆಚ್ಚಳವನ್ನು ಕಂಡಿವೆ ಆದರೆ ಇಂದು ಸತತ ಮೂರನೇ ದಿನಕ್ಕೆ ಮೂರು ಲಕ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ ಪ್ರಕರಣಗಳನ್ನು ದೇಶವು ವರದಿ ಮಾಡಿರುವುದರಿಂದ ಇದು ಸುಮಾರು ಶೇಕಡಾ 20 ಕ್ಕೆ ಜಿಗಿದಿದ್ದರಿಂದ ಸಕಾರಾತ್ಮಕತೆಯ ದರವು ಕಳವಳಕಾರಿಯಾಗಿದೆ.
ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ಅನುಮೋದನೆಯ ಅರ್ಥವೇನು? ಷರತ್ತುಗಳೇನು
ಹೊಸ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳ ನಿಯಮಗಳು, 2019 ರ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ನೀಡಲಾಗಿದೆ. ಈ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ ಭಾರತ್ ಬಯೋಟೆಕ್ (ಕೊವಾಕ್ಸಿನ್) ಮತ್ತು ಸೀರಮ್ ಇನ್ಸ್ಟಿಟ್ಯೂಟ್ ಆಫ್ ಇಂಡಿಯಾ (ಕೊವಿಶೀಲ್ಡ್), ನಡೆಯುತ್ತಿರುವ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳ ಡೇಟಾವನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಬೇಕು. ಎಲ್ಲಾ ವ್ಯಾಕ್ಸಿನೇಷನ್ ಡೇಟಾವನ್ನು COWIN ಪ್ಲಾಟ್ಫಾರ್ಮ್ನಲ್ಲಿ ದಾಖಲಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಅನುಮೋದನೆ ವಯಸ್ಕ ಜನರಿಗೆ ಮಾತ್ರ. ರೋಗನಿರೋಧಕತೆಯ ನಂತರದ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳ ಭಾಗವಾಗಿ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡುವುದನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಇದನ್ನೂ ಓದಿ: ದೇಶದಲ್ಲಿ ಕಳೆದ 24 ಗಂಟೆಗಳ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ 2,86,384 ಕೊರೊನಾ ಪ್ರಕರಣ ಪತ್ತೆ, 573 ಜನರು ಸೋಂಕಿನಿಂದ ಸಾವು
Published On - 4:21 pm, Thu, 27 January 22